我们回顾了疾病预防控制中心批准的国际旅行COVID家庭检测-以下是需要了解的内容

我们对BinaxNOW、Ellume COVID-19、Cue和Detect家庭测试进行了道路测试,以了解它们在旅行时的实际表现。

我们回顾了疾病预防控制中心批准的国际旅行COVID家庭检测-以下是需要了解的内容

国际旅行必备的新配件?新冠自检试剂盒。

由Ellume提供

当疾控中心发布新的指导关于COVID国际旅行的测试要求从2021年12月6日起,许多已经在国外的美国旅行者不得不在回国后的一个日历日内匆忙进行新冠病毒检测。新规定将检测周期从三天缩短为一天,并适用于所有两岁及以上的旅行者,无论是否接种疫苗。

根据疾控中心“目前,所有前往美国的2岁及以上的航空乘客,无论是否接种疫苗或是否有抗体,都必须提供COVID-19病毒阴性检测结果或康复文件,除非获得豁免。”

这意味着所有进入美国的旅行者必须在旅行前一天提供阴性检测证明(聚合酶链反应、抗原或批准的家庭检测或自我检测)。

一些国家,如冰岛和丹麦,让获得当天的测试结果变得非常容易和负担得起(在某些情况下,是免费的!),但这不是全球的标准。

在此之前,带一套COVID-19回家或自测可以减少麻烦。从2022年1月15日起Biden-Harris管理要求保险公司和团体健康计划支付在家进行COVID-19检测的费用,这意味着如果你有私人健康保险,他们将有资格获得报销。

旅行者在购买和打包这些测试之前应该注意一些潜在的问题(请参阅下面的完整评论)。

为了满足疾病预防控制中心的要求,只要符合以下标准,就可以自行进行测试:

  • 检测必须是SARS-CoV-2病毒检测(核酸扩增试验[NAAT]或抗原检测)获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。
  • 测试必须包括远程医疗视频通话在此期间,由制造商授权的人员实时监督测试过程。(请注意,根据疾病预防控制中心的说法,一些fda授权的包括远程医疗服务的自我检测可能需要处方。)
  • 远程保健提供者必须出具一份报告确认患者身份、实验室或医疗机构名称、检测类型和标本采集日期。
  • 航空公司和入境口岸的美国官员必须能够审查并确认您的身份和纸质或数字文件与您的测试结果。

对于那些希望在目的地接受检测的人来说,包括墨西哥、哥斯达黎加和加勒比地区在内的许多航空公司和国际酒店,是否引入了测试选项和资源帮助美国人在国外满足疾病控制与预防中心的检测要求。

宁愿打包自测?美国疾病控制与预防中心警告说,一些国家可能对进口未经授权或注册的COVID-19检测试剂盒有规定或限制。美国疾病控制与预防中心建议:“考虑携带美国授权的测试在美国境外使用的旅行者应在旅行前与目的地当局联系以获取信息。”

国际旅行家用新冠病毒检测获批

那么,对于那些想随身携带检测试剂盒的人来说,有哪些选择呢?我们测试了以下COVID-19检测试剂盒,这些试剂盒符合疾病预防控制中心的要求,提供自检选项,无需实验室即可产生结果,并包括远程医疗服务。

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BinaxNOW抗原家庭试剂盒以6包的形式出售,售价150美元,每个试剂盒售价25美元。

雅培提供

BinaxNOW COVID-19抗原家庭检测

现在购买:一包六块150美元,eMed.com

BinaxNOW COVID-19家庭测试是市场上为数不多的获得FDA紧急使用授权的测试之一,不需要用户将样品运送到实验室。这是一种快速抗原自我检测,旨在检测无症状和有症状的COVID-19。当成年人收集样本时,它可以用于4岁的儿童- 15岁及以上的儿童可以自己收集样本。

BinaxNOW是由健康和医疗诊断公司雅培(Abbott)开发的。一名训练有素的远程医疗专业人员通过eMed.com进行视频通话,指导用户完成家庭自检,并将他们的COVID-19检测结果发送到他们的电子邮件中。标准试剂盒附带一个鼻拭子——样本收集技术的侵入性比深鼻拭子样本收集的侵入性小,我们都听说过恐怖的故事(如果不是我们自己忍受的话)。

“这是超级AFAR的出版商布莱恩·金凯德(Bryan Kinkade)说,他在2021年春季为自己和家人去哥斯达黎加旅行时使用了BinaxNOW家庭测试。他的一条建议是确保有“稳定的Wi-Fi连接”,这样你就可以下载应用程序并进行远程医疗视频通话。“他们会引导你完成整个过程,”他说,并指出该测试与妊娠测试非常相似——大约15分钟后,结果就会出现在阅读器上。“医疗保健提供者会通过摄像头来验证你对着摄像头的结果,然后你就可以立即在应用程序中看到(你的)结果。”

拿到结果后,他直接把结果上传到联合航空公司的应用程序上,办理回美国航班的登机手续。“我和我的妻子和儿子重复了这个过程,在我们开始45分钟后,我的儿子走回海滩去冲浪。我们和一些朋友一起去了那里,他们整个星期都很紧张,希望当地的诊所能开门,希望很快得到结果不会有任何问题。”

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当从Azova购买Ellume COVID-19家庭检测试剂盒时,每个试剂盒的价格为50美元。

由Ellume提供

Ellume COVID-19家庭测试与Azova

自愿回收公告:2021年10月1日,Ellume发布了一份自愿召回由于测试可能提供错误阳性结果(也称为假阳性)的“机会增加”,该公司将对其特定批次的Ellume COVID-19家庭测试进行了限制。在一个2021年10月5日安全通讯美国食品和药物管理局(FDA)证实,这一问题是“由于最近发现的制造问题”,“负面结果似乎没有受到制造问题的影响”。要查看您的Ellume COVID-19家用测试是否包括在产品召回中,请将测试纸箱上的批号与包装上的批号进行比较Ellume的网站。如果您有未使用的受影响批次的测试,您可以通过ellumecovidtest.com/return

现在购买:由于供应紧张,Ellume COVID-19家庭测试目前只有可以在当地药房买到。通过预订视频观察azova.com

虽然BinaxNOW受到了更多的关注,但澳大利亚的数字诊断公司Ellume实际上是第一个将COVID-19家庭测试推向市场的公司,它与阿拉斯加航空公司和达美航空公司合作,为乘客提供方便的家庭抗原测试。(在线医疗服务提供商Azova提供的15分钟测试和视频观察,将为两岁及以上的无症状和有症状病例提供结果。)他们怎么这么快?Ellume的首席执行官兼创始人肖恩·帕森斯(Sean Parsons)博士自2010年以来一直致力于将家庭流感测试推向市场,并迅速获得了COVID测试的批准。帕森斯告诉AFAR:“FDA从我们一直在做的(流感测试)工作中了解了我们的技术。”“我们觉得自己好像站在了风口浪尖上——我们就快到了。作为一家公司,我们已经在寻求将我们的流感资产与我们的COVID资产结合起来,进行COVID-流感综合测试,这是一个自然的过程。它来了!”

在那之前,国际旅行者可以为每个两岁以上的家庭成员准备一个测试包,只要Wi-Fi还不错,并且每周安排一次视频通话预约,他们可以在世界任何地方进行Ellume测试。这个工具包有一个易于使用的智能手机应用程序,要求你注册病人的基本生物信息(姓名、年龄、地址),然后它会提供一个强制性的操作视频,你不能快进(第四遍有点烦人,但可以理解的是,这是必要的)。在一步一步的演练之后,你用棉签擦拭每个鼻孔,将棉签浸入液体中,然后将液体读取器放在手机附近15分钟。蜂鸣器一响,你就能看到结果,结果也会通过电子邮件发给你。

友情提醒,所有抗原检测都有可能出现假阳性。(我两岁的孩子得到了一个,引起了相当大的恐慌,并在附近的一家诊所进行了后续PCR检测)“假阳性确实令人沮丧、担忧和焦虑;假阴性确实很危险。这是一种权衡,”帕森斯说。“所以我们说,我们将努力追求积极的一面。因此,我们在市场上所有快速检测中拥有最好的临床表现。我们认为这在旅行时仍然非常重要。如果你做了我们的测试,结果是阴性的,你可以非常肯定你是阴性的。”——劳拉·丹南·雷德曼

提示COVID-19测试用于家庭或OTC使用

现在购买:每月90美元球杆+完整会员资格

2021年3月5日,Cue Health获得了FDA的紧急使用授权(EUA),可以在柜台销售其实验室质量的分子COVID检测。这是一种核酸扩增测试,可以快速得出结果——整个过程不到20分钟——但准确性达到pcr水平。可以将其视为频繁旅行、面对面会议或商务旅行的家庭covid - 19测试投资;b谷歌和NBA等公司已经向员工寄回了Cue包,美国的学校也一直在用它来测试K-12年级的学生。

至少,你必须购买Cue阅读器——一个大约一叠便利贴大小的小盒子——和一包3或10个个人使用的鼻拭子测试。你插入阅读器充电,当你这样做,下载Cue健康应用(适用于iOS和Android)。当应用程序完全安装好后,你可以一步一步地按照它来做:在阅读器中插入一个墨盒来“热身”,做一个自我鼻拭子,然后将棉签插入墨盒。大约20分钟后,结果就会出现在你的手机上——你也可以把结果打印出来。

结果非常可靠——根据梅奥诊所(Mayo Clinic)的一项独立研究Cue, Cue的COVID-19测试与中心实验室的结果相匹配,准确率为97.8%——但它们需要花费你:Cue阅读器本身的价格为249美元;三份拭子测试包的价格为225美元。要获得符合疾病预防控制中心要求的国际旅行监督检测,你必须注册Cue+ Complete会员(每月90美元),其中还包括每年20次检测;打折的Cue阅读器(149美元);额外COVID-19检测优惠20%,并在特定市场免费提供当日送达服务;每周7天、每天24小时都有执业医生的服务;电子处方和处方续订;医生还安排了实验室检查

虽然价格很高,但这是我在过去六个月里用过的最好的测试,包括我的孩子(两岁和四岁)。我还没有在国外使用它们,但计划使用,并将报告远程医疗预约的便利性。-L.D.R。

检测Covid-19测试

现在购买:入门套件75美元(1次测试和1个集线器),每次额外测试49美元,以及20美元的视频观察会议凭证,用于证明旅行结果。detect.com

2021年12月15日,检测有限公司推出了经FDA EUA授权的家庭分子COVID测试,供两岁及以上人群非处方家庭使用。虽然Detect比我使用过的许多其他家庭测试需要更长的时间(大约一个小时),但它提供的结果具有pcr级别的准确性,同时仍然比等待实验室24小时到几天的结果要快。

和Cue一样,这个测试系统也需要购买一个小设备——检测中心——来处理一次性鼻拭子的结果。要开始,您必须下载检测程序(适用于iOS和Android),并按照简单的循序渐进的视频说明进行操作。插入电脑鼠标大小的Hub后,你可以用棉签擦拭鼻子,然后在装满液体的试管中旋转棉签。然后将试管放在集线器中处理55分钟。一旦时间过去,你添加一个单独的液滴到测试阅读器中,并将试管推入阅读器,这将在10分钟内给出结果。如果你在阅读器上的“2”附近看到一条单线,你的COVID-19检测结果为阴性。如果您在阅读器上的“1”附近看到两行或一行,那么您的结果是肯定的。

就准确性而言,Detect测试可与PCR测试的结果相媲美。根据fda审查的临床研究,Detect的Covid-19测试的准确率为97.3%。(略低于库伊97.9%的准确率。)

当你比较价格点,侦测是一个更实惠的替代Cue。检测中心本身的价格是39美元,每个单独的测试是49美元(每次订单限制三次测试)。花75美元,你还可以购买检测Covid-19入门套件,其中包括一个中心和一个测试(与单独购买相比节省13美元)。如果商品卖完了,要经常回来看看。有限数量的新冠病毒检测将于美国东部时间工作日中午12点通过以下方式提供detect.com

为了使您的结果符合疾控中心对国际旅行的要求,您还必须购买20美元的视频观察代金券,并附带一份疾控中心认证的报告。虽然视频会话凭证代码在购买后发送到您的电子邮件,但集线器和测试是通过标准运输免费发送的(加急运输也需要付费)。由于我还没有带着这些设备出国旅行过,所以我还没有机会尝试视频观察课程,但一旦我尝试了,我会回来报告的。-Lyndsey马修斯

更正(2021年5月11日):本文的原始版本提到,在沃尔格林(Walgreens)售价24美元的BinaxNOW COVID-19抗原自我检测满足疾病预防控制中心对国际入境人员的要求。该检测不符合CDC的要求,仅供个人使用。上述在eMed.com上提供的BinaxNOW COVID-19抗原家庭检测确实符合美国疾病控制与预防中心对国际入境人员的要求。

本文最初发表于2021年5月10日;它在2021年全年更新,并在2022年1月14日再次更新了新信息。

> >:前往美国的游客如何在国外获得COVID检测

米歇尔·巴兰是AFAR的高级旅游新闻编辑,负责监督突发新闻、旅游情报、流行病报道、航空公司、邮轮和消费者旅游新闻。Baran于2018年8月加入AFAR,此前他在领先的旅游行业报纸担任了11年的高级编辑和记者旅游周刊
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